Получение фармацевтической лицензии в России

Фармацевтическая деятельность во всех странах подлежит обязательному лицензированию и контролю со стороны государства. Лицензия выдается Минздравом и его подразделениями в регионах. Порядок выдачи регламентирован Постановлением Правительства №1081. Лицензированию подлежит оптовая и розничная торговля лекарственными препаратами, их транспортировка, хранение, производство и распространение.

Требования к претендентам на фармацевтическую лицензию

Фармацевтическая лицензияПолучение фармацевтической лицензии в России является первым этапом государственного контроля над рынком производства и оборота лекарственных средств. К ее соискателю предъявляется ряд требований.  Они касаются не только официальных документов, но и компетентности предпринимателя и специфики места ведения бизнеса.

  • Помещение, где предприятие будет вести свою деятельность.
  • Соискатель должен иметь высшее или среднее профильное образование по фармацевтическому направлению.
  • Сведения о сотрудниках.

Более подробную информацию о требованиях к претендентам Вы можете уточнить у наших специалистов. Также есть отдельные требования к оформлению предоставленных документов. Отклонение от них может послужить причиной отказа.

Список документов для получения фармацевтической лицензии

Получение фармацевтической лицензии в РоссииЗаявление на получение фармацевтической лицензии подается в отделение органа выдачи в установленной форме. К нему прилагаются копии следующих документов:

  • Договор аренды, купли-продажи или иной правоустанавливающий документ на помещение;
  • Дипломы, сертификаты об аккредитации фармацевта руководителя и сотрудников;
  • Опись предоставленных документов.

Полный список необходимых документов можно узнать у специалистов «Единого Лицензионного Центра». Процесс рассмотрения заявки занимает до 45 дней. Если в итоге получен отказ, то соискатель вправе подать новое заявление с учетом исправленных замечаний или обратиться в суд.

Как ускорить процесс получения фармацевтической лицензии?

Государство предъявляет повышенные требования к разрешительной документации. Причиной отказа может стать недостающая справка или неправильное оформление одного из приложений. Учитывая трудоемкость подготовки, солидные материальные и временные затраты, неудачный исход существенно затормозит деятельность компании.

Наша компания поможет получить лицензию в кратчайшие сроки и с минимальными издержками. Клиенту не нужно стоять в очередях и подолгу ждать – достаточно передать нам вышеперечисленные документы. Мы подготовим и подадим заявку в требуемом виде, проверим достоверность всех приложений и в согласованный срок вручим готовую фармацевтическую лицензию.